Il trattamento standard per la recidiva del linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) è la chemioterapia di salvataggio seguita da terapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ).
L'impatto del mantenimento con Rituximab ( MabThera ) dopo trapianto ASCT non è noto.
In totale, 477 pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B CD20+ alla prima recidiva o refrattario alla terapia iniziale sono stati randomizzati a uno di due regimi di salvataggio.
Dopo 3 cicli di chemioterapia di salvataggio, i pazienti responder hanno ricevuto chemioterapia ad alto dosaggio seguita da trapianto autologo di cellule staminali.
Successivamente, 242 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Rituximab ogni 2 mesi per 1 anno o ad osservazione.
Dopo il trapianto autologo di cellule staminali, 122 pazienti hanno ricevuto Rituximab e 120 pazienti sono stati solamente tenuti sotto osservazione.
Il follow-up è stato di 44 mesi. I tassi a 4 anni di sopravvivenza libera da eventi dopo trapianto autologo di cellule staminali sono stati del 52% e del 53% per i gruppi di Rituximab e di osservazione, rispettivamente ( P=0.7 ).
Il trattamento con Rituximab è stato associato a un rischio del 15% di gravi eventi avversi dopo il giorno 100, con più morti ( 6 decessi rispetto a 3 decessi nel gruppo osservazione ).
Diversi fattori hanno influenzato la sopravvivenza libera da eventi dopo trapianto autologo di cellule staminali ( P minore di 0.05 ), inclusa la recidiva di malattia entro 12 mesi ( sopravvivenza libera da eventi: 46% vs 56% per malattia recidivante dopo 12 mesi ), indice saaIPI ( International Prognostic Index ) maggiore di 1 ( sopravvivenza libera da eventi: 37% vs 61% per saaIPI inferiore a 1 ), e un precedente trattamento con Rituximab ( sopravvivenza libera da eventi: 47% vs 59% per assenza di precedente trattamento con Rituximab ).
Una differenza significativa nella sopravvivenza libera da eventi tra le donne ( 63% ) e gli uomini ( 46% ) è stata inoltre osservata nel gruppo Rituximab.
Nel modello di Cox per il mantenimento, l’indice saaIPI è risultato essere un fattore prognostico significativo ( P minore di 0.001 ), così come il sesso maschile ( P=0.01 ).
In conclusione, nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato, non è stata osservata alcuna differenza tra il gruppo di controllo e il gruppo di mantenimento con Rituximab, e Rituximab non è consigliato dopo trapianto autologo di cellule staminali. ( Xagena2012 )
Gisselbrecht C et al, J Clin Oncol 2012; 30: 4462-4469
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