Benché la terapia ABVD ( Doxorubicina, Bleomicina, Vinblastina e Dacarbazina ) sia stata identificata come standard di cura nei pazienti con linfoma di Hodgkin avanzato, sono stati valutati nuovi regimi, che sono sembrati superiori in studi iniziali di fase II.
È stato condotto uno studio allo scopo di determinare se la sopravvivenza libera da fallimento fosse superiore nei pazienti in trattati con il regime Stanford V rispetto ad ABVD.
Il gruppo Eastern Cooperative Oncology Group, in collaborazione con il Cancer and Leukemia Group B, il Southwest Oncology Group e il Canadian NCIC Clinical Trials Group, ha condotto lo studio randomizzato di fase III in pazienti con linfoma di Hodgkin in stadio avanzato.
I fattori di stratificazione includevano estensione dalla malattia ( localizzata versus estesa ) e il punteggio International Prognostic Factors Project Score ( 0-2 v 3-7 ).
L’end point primario era la sopravvivenza libera da fallimento, definita come il tempo trascorso da randomizzazione a progressione, recidiva o decesso, indipendentemente da quale dei tre casi si manifestasse per primo.
La sopravvivenza generale, un endpoint secondario, è stata misurata dalla randomizzazione al decesso per qualunque causa.
Questo disegno ha conferito una potenza del 87% nella identificazione di una riduzione del 33% nel tasso di rischio di sopravvivenza libera da fallimento o una differenza nella sopravvivenza libera da fallimento del 64% versus 74% a un livello di significatività di 0.05.
Non sono emerse differenze significative nel tasso di risposta generale tra i due bracci dello studio, con tassi di remissione completa e remissione clinica completa del 73% per ABVD e 69% per Stanford V.
A un follow-up mediano di 6.4 anni, non sono emerse differenze nella sopravvivenza libera da fallimento: il 74% per ABVD e il 71% per Stanford V a 5 anni ( P=0.32 ).
In conclusione, ABVD resta lo standard di cura per i pazienti con linfoma di Hodgkin in stadio avanzato. ( Xagena2013 )
Gordon LI et al, J Clin Oncol 2013; 31: 684-691
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