L'osteonecrosi della mandibola ( ONJ ) colpisce i pazienti con tumore e malattia ossea metastatica trattati con agenti modificanti l'osso, ma la vera incidenza è sconosciuta.
È stata definita l'incidenza cumulativa di osteonecrosi mandibolare a 3 anni nei pazienti trattati con Acido Zoledronico ( Zometa ) per malattia ossea metastatica da qualsiasi neoplasia maligna.
Lo studio di coorte osservazionale multicentrico SWOG Cancer Research Network S0702 ha incluso pazienti con malattia ossea metastatica con esposizione precedente limitata o assente ai farmaci modificanti l'osso e un piano di assistenza clinica che includeva l'uso di Acido Zoledronico entro 30 giorni dalla registrazione.
Al basale e ogni 6 mesi venivano presentati documentazione medica, odontoiatrica ed esiti riferiti dai pazienti.
Il follow-up è stato di 3 anni.
L'osteonecrosi della mascella è stata definita utilizzando criteri stabiliti. I dati sono stati raccolti dal 2009 al 2013.
Trattamenti contro il cancro, farmaci modificanti l'osso e cure odontoiatriche sono stati somministrati come clinicamente indicato.
L’esito principale era l’incidenza cumulativa di osteonecrosi della mandibola confermata, definita come un'area di osso esposto nella regione maxillo-facciale presente per più di 8 settimane senza radioterapia concomitante alla regione cranio-facciale.
Sono stati esaminati anche i fattori di rischio per osteonecrosi mandibolare.
Lo studio SWOG S0702 ha arruolato 3.491 pazienti valutabili ( 1.806 donne, 51.7%; età media, 63.1 anni ), di cui 1.120 avevano un tumore al seno; 580, mieloma; 702, tumore alla prostata; 666, tumore ai polmoni; 423, altre neoplasie.
Un esame odontoiatrico di base è stato eseguito in 2.263 pazienti ( 64.8% ).
Complessivamente, 90 pazienti hanno sviluppato osteonecrosi alla mandibola confermata, con un'incidenza cumulativa dello 0.8% all'anno 1, 2.0% all'anno 2 e 2.8% all'anno 3; l'incidenza cumulativa a 3 anni è stata più alta nei pazienti con mieloma ( 4.3% ).
I pazienti con intervalli di dosaggio pianificati di Acido Zoledronico inferiori a 5 settimane hanno avuto maggiori probabilità di manifestare osteonecrosi della mandibola rispetto ai pazienti con intervalli di dosaggio pianificati di 5 settimane o più ( hazard ratio, HR=4.65; P=0.009 ).
Un tasso più elevato di osteonecrosi della mandibola è stato associato a un minore numero totale di denti ( HR, 0.51; P=0.006 ), la presenza di protesi ( HR, 1.83; P=0.02 ) e l’abitudine al fumo attuale ( HR, 2.12; P=0.02 ).
Come mostrano i risultati, l'incidenza cumulativa di osteonecrosi della mandibola dopo 3 anni è stata del 2.8% nei pazienti che ricevevano Acido Zoledronico per farmaci modificanti l'osso.
Il tipo di tumore, la salute orale e la frequenza di somministrazione sono stati associati al rischio di osteonecrosi della mandibola.
Questi dati forniscono informazioni per guidare la stratificazione del rischio per lo sviluppo di osteonecrosi della mandibola nei pazienti con farmaci modificanti l'osso che ricevono Acido Zoledronico. ( Xagena2021 )
Van Poznak CH et al, JAMA Oncol 2021; 7: 246-254
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