Al momento attuale, il momento ottimale per l'inizio della terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) nei pazienti affetti da carcinoma prostatico con aumento dei livelli di antigene prostatico specifico ( PSA ) come unico sintomo di recidiva non è stato ancora definito.
Uno studio randomizzato ha confrontato gli effetti dell'inizio immediato della terapia di deprivazione androgenica rispetto all'inizio ritardato in un campione di pazienti risultati eleggibili ( stadio tumorale minore o pari a cT3aN0M0, trattamento primario con prostatectomia radicale o radioterapia, aumento dei livelli di PSA come unico segno di recidiva ) provenienti dal precedente studio CaPSURE ( Prostate Strategic Urologic Research Endeavour ).
Lo studio è stato realizzato assegnando i pazienti al gruppo di trattamento immediato nel caso in cui la terapia di deprivazione androgenica sia stata avviata entro 3 mesi dall'aumento dei livelli di PSA, e assegnando i pazienti al gruppo di trattamento ritardato nel caso in cui la terapia di deprivazione androgenica sia stata avviata alla presentazione di metastasi, di sintomi evidenti o di un breve tempo di raddoppio del PSA.
I pazienti che hanno modificato il regime terapeutico assegnato sono stati esclusi nel corso dello studio.
Dei 2.096 pazienti risultati eleggibili ( età mediana: 69 anni; intervallo interquartile: 63-75 anni ), l'88% era di razza bianca, il 35% presentava un punteggio di Gleason maggiore o uguale a 7, il 69% era stato sottoposto a prostatectomia radicale e il 31% aveva ricevuto unicamente radioterapia come trattamento primario.
Dopo un follow-up mediano a partire dal trattamento primario di 91.4 mesi ( deviazione standard [ DS ] = 48.4 mesi ), il tempo mediano all'innalzamento di PSA era di 37.4 mesi ( DS = 34.2 mesi ).
Il valore di hazard ratio aggiustato relativo alla mortalità associata all'avvio immediato di terapia di deprivazione androgenica rispetto all'avvio ritardato era pari a 0.91 ( intervallo di confidenza [ IC] 95%: 0.52-1.60 ), corrispondente a valori simili di sopravvivenza a 5 anni nei due gruppi ( differenza fra i gruppi: -2.0%; IC 95%: da -10.0 a 5.9% ).
In conclusione, i risultati dello studio hanno indicato che nei pazienti affetti da carcinoma prostatico i tassi di sopravvivenza associati all’inizio immediato ( entro 3 mesi dall'innalzamento dei livelli di PSA ) della terapia di deprivazione androgenica sono sostanzialmente simili ai tassi di sopravvivenza associati all’inizio ritardato ( entro 3 mesi dalla progressione clinica ) della terapia di deprivazione androgenica. ( Xagena2015 )
Garcia-Albeniz X et al, Eur J Cancer 2015; 51: 817-824
Onco2015 Uro2015 Farma2015
