Lo studio AIO KRK-0306 ha confrontato efficacia infusionale di 5-Fluorouracile, Acido Folinico, Irinotecan ( FOLFIRI ) più Cetuximab ( erbitux ) con FOLFIRI più Bevacizumab ( Avastin ) nel trattamento di prima linea del carcinoma colorettale metastatico.
Nell’ottobre 2008, una modifica ha interrotto l’inclusione di pazienti con tumori con mutazione KRAS.
Questo sottogruppo di pazienti è stato valutato nella analisi seguente, mentre è in corso lo studio su pazienti con tumori KRAS wild-type.
I pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a FOLFIRI ( regime Tournigand ) ogni 2 settimane più Cetuximab ( 400 mg/m2 al giorno 1, seguito da 250 mg/m2 alla settimana = braccio A ) o Bevacizumab ( 5 mg/kg ogni 2 settimane = braccio B ).
Dei 336 pazienti randomizzati, la mutazione nel gene KRAS è stata dimostrata in 100 pazienti valutabili.
L’endpoint primario dello studio era il tasso di risposta oggettivo.
Il tasso di risposta oggettivo è stato pari al 44% nel braccio A versus 48% nel braccio B.
La sopravvivenza libera da progressione è stata 7.5 versus 8.9 mesi ( hazard ratio, HR=1.0 ) e la sopravvivenza generale 22.7 versus 18.7 mesi ( HR=0.86 ) nei bracci A versus B, rispettivamente.
In conclusione, questo è il primo confronto testa-a-testa tra Cetuximab versus Bevacizumab nel trattamento di prima linea del tumore del colon e del retto metastatico.
In questa valutazione di pazienti con tumori con KRAS mutato, nessuna delle strategie ha mostrato una chiara superiorità nell’esito. ( Xagena2012 )
Stintzing S et al, Ann Oncol 2012; 23: 1693-1699
Onco2012 Gastro2012 Farma2012
