La terapia adiuvante a base di Oxaliplatino ( Eloxatin ) è lo standard di cura per il tumore del colon di stadio III.
La Capecitabina ( Xeloda ) adiuvante con o senza Oxaliplatino rispetto a Leucovorina e Fluorouracile con o senza Oxaliplatino non sono stati confrontati direttamente; sono state analizzate l'efficacia e la sicurezza di questi trattamenti utilizzando i dati di singoli pazienti raccolti da 4 studi randomizzati controllati. È stata valutata anche la sopravvivenza post-recidiva, che è ritenuta essere peggiore nei pazienti trattati con Oxaliplatino adiuvante.
I pazienti con resezione del cancro al colon in stadio III a partire da 18 anni di età, con un performance status Eastern Cooperative Oncology Group di 0 o 1, provenienti da 4 studi clinici randomizzati e controllati ( NSABP C-08, XELOXA, X-ACT e AVANT; 8.734 pazienti in totale ) sono stati raggruppati e analizzati.
I regimi di trattamento inclusi nelle analisi sono stati: XELOX ( Oxaliplatino e Capecitabina ); Leucovorina e Fluorouracile; Capecitabina; FOLFOX-4 ( Leucovorina, Fluorouracile e Oxaliplatino ); FOLFOX-6 modificato ( mFOLFOX-6 ).
La sopravvivenza libera da malattia era l'endpoint primario per tutti gli studi che hanno fornito i pazienti per questa analisi.
Sono state confrontate le sopravvivenze libere da malattia, libere da recidiva e la sopravvivenza generale tra i gruppi di pazienti che hanno ricevuto Capecitabina con o senza Oxaliplatino e quelli che hanno ricevuto Leucovorina e Fluorouracile, con o senza Oxaliplatino.
La sopravvivenza post-recidiva è stata confrontata tra i gruppi con XELOX e FOLFOX combinati, e i gruppi con Leucovorina e Fluorouracile. La sopravvivenza post-recidiva è stata inoltre confrontata tra i gruppi con Capecitabina con o senza Oxaliplatino e Leucovorina e Fluorouracile con o senza Oxaliplatino.
La sopravvivenza libera da malattia non differiva significativamente tra i pazienti che hanno ricevuto Leucovorina e Fluorouracile rispetto a quelli che hanno ricevuto Capecitabina in analisi aggiustate ( hazard ratio aggiustato, aHR=1.02; P=0.72 ) o in analisi non-aggiustate ( HR=1.01; P=0.86 ).
La sopravvivenza libera da recidiva è risultata simile ( aHR=1.02; P=0.72 e HR=1.01; P=0.86 ), così come lo è stata la sopravvivenza generale ( aHR=1.04; P=0.50 e HR=1.02; P=0.65 ).
Per la sopravvivenza globale, una significativa interazione tra Oxaliplatino e Fluoropirimidina è stata registrata in analisi di regressione multipla di Cox ( P=0.014 ).
La sopravvivenza post-recidiva è stata simile nelle analisi aggiustate ( P=0.23 ) e nelle analisi non-aggiustate ( P=0.33 ) per il confronto di XELOX o FOLFOX versus Leucovorina e Fluorouracile, ed è stata simile anche per regimi a base di Capecitabina versus regimi basati su Leucovorina e Fluorouracile ( P non-aggiustato=0.26 ).
La terapia di combinazione con Oxaliplatino ha costantemente migliorato i risultati senza alterare la sopravvivenza post-recidiva nel trattamento adiuvante del tumore del colon in stadio III, indipendentemente dal fatto che la fluoropirimidina fosse Capecitabina o Leucovorina e Fluorouracile.
Questi dati si aggiungono alla esistente evidenza secondo cui Oxaliplatino più Capecitabina, o Leucovorina e Fluorouracile, sia lo standard di cura per il trattamento adiuvante del cancro del colon in stadio III, e offre flessibilità ai medici per il trattamento di pazienti in base alla performance fisica generale e alla preferenza del paziente. ( Xagena2014 )
Schmoll HJ et al, Lancet 2014;15:1481-1492
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