Lo studio IESLG-19 ha mostrato che l'aggiunta di Rituximab ( MabThera ) al Clorambucile ( Leukeran ) è risultata associata a tassi di risposta incoraggianti, ma a nessun miglioramento della sopravvivenza nei pazienti con linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa ( MALT ).
I ricercatori hanno confrontato il Clorambucile da solo con l’associazione Clorambucile e Rituximab, come terapia iniziale in una coorte di pazienti con linfoma a cellule B della zona marginale extranodale ( MALToma ), che non presentavano indicazione per o non avevano risposto alla terapia locale.
I pazienti nel braccio Clorambucile ( n=113 ) hanno ricevuto 6 mg/m2 del farmaco per via orale per 6 settimane.
Coloro che hanno risposto o che avevano una malattia stabile hanno continuato con questo regime per 14 giorni consecutivi ogni 28 giorni per 4 cicli.
Il braccio di associazione consisteva di 114 pazienti che hanno ricevuto lo stesso regime di Clorambucile più Rituximab 375 mg/m2/die per via endovenosa nei giorni 1, 8, 15, 22, 56, 84, 112 e 140.
Il follow-up mediano ha avuto una durata di 62 mesi.
Il tasso di sopravvivenza libera da eventi a 5 anni è stato pari al 50% nel braccio monoterapia e del 68% nel braccio combinazione ( p= 0.002 ).
I tassi di risposta complessivi sono stati pari a 87% per il braccio monoterapia e 90% per il braccio combinazione.
Tuttavia, il tasso di remissione completa è stato maggiore nel braccio di combinazione ( 65% vs 78%; p=0.025 ).
La terapia di combinazione era associata a un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione, ma la differenza non è risultata statisticamente significativa ( p=0.057 ).
Una sopravvivenza globale a 5 anni dell’89% è stata riportata in entrambi i gruppi.
I pazienti hanno tollerato entrambi i regimi, e non è stata riscontrata tossicità imprevista. ( Xagena2013 )
Fonte: Journal of Clinical Oncology, 2013
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