Attualmente non esiste una terapia standard per migliorare l'anoressia correlata al tumore, che ostacola la sopravvivenza.
La Mirtazapina ( Remeron ) è stata indicata come un’opzione fattibile in questo contesto.
È stato valutato l'effetto della Mirtazapina sull'appetito e sul consumo energetico nei pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in fase avanzata.
Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha coinvolto adulti, è stato condotto in un centro per la cura del cancro nel periodo 2018-2022 con un follow-up di 8 settimane.
Complessivamente sono stati sottoposti a screening 134 pazienti; 114 sono stati valutati per l'ammissibilità e 28 sono stati esclusi.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere Mirtazapina 15 mg o placebo per 2 settimane, seguito da un aumento della dose a 30 mg fino alla settimana 8 oppure placebo.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto una valutazione nutrizionale e consigli dietetici.
L'appetito è stato valutato mediante l'Anorexia Cachexia Scale e l'apporto energetico. I parametri dietetici sono stati valutati al basale, a 4 e 8 settimane, con un richiamo dietetico di 24 ore e una quantificazione energetica basata sul sistema messicano di equivalenti nutrizionali.
In totale 86 pazienti hanno soddisfatto i criteri di inclusione e sono stati randomizzati al gruppo placebo ( n=43 ) o al gruppo Mirtazapina ( n=43).
L'età media era di 63.5 anni, 41 erano donne ( 57.7% ) e presentavano adenocarcinoma, punteggio ECOG performance status pari a 1, tumore al polmone non-a-piccole cellule in stadio IV e stavano ricevendo un trattamento di prima linea.
Le caratteristiche di base erano simili tra i gruppi. Non è stata riscontrata alcuna differenza nei punteggi dell'appetito nei pazienti che hanno ricevuto Mirtazapina oppure placebo dopo 4 e 8 settimane.
Dopo 4 settimane, Mirtazapina ha aumentato significativamente l’apporto energetico ( 379,3 kcal; P minore di 0.001 ), comprendendo proteine ( 22.5 g; P=0.001 ), carboidrati ( 43.4 g; P=0.006 ) e grassi ( 13.2 g; P=0.006 ).
L'assunzione di grassi è risultata significativamente più alta nei pazienti del gruppo Mirtazapina ( 14.5 g vs 0.7 g; P=0.02 ) dopo 8 settimane.
Il gruppo Mirtazapina ha ridotto significativamente la percentuale dei pazienti con sarcopenia ( 82.8% vs 57.1%, P=0.03 ) a 8 settimane.
I pazienti trattati con Mirtazapina hanno tollerato bene il trattamento, ma hanno riportato una maggiore percezione degli incubi a 2 settimane sulla base di un punteggio VAS di 10 cm ( 0 vs 0 nel gruppo di controllo; P=0.009 ) ma questo risultato non è risultato essere significativo dopo 4 e 8 settimane.
In questo studio clinico randomizzato su pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule avanzato, non è stata riscontrata alcuna differenza nei punteggi dell'appetito in tutti i pazienti che hanno ricevuto Mirtazapina oppure placebo, ma il gruppo Mirtazapina ha presentato un aumento significativo dell'apporto energetico durante le 4 e 8 settimane di follow-up, soprattutto nell'assunzione di grassi, che è una fonte di energia migliore e cruciale.
L’aggiunta di Mirtazapina nel trattamento dei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato e anoressia può aiutare questi pazienti a soddisfare i loro fabbisogni energetici e migliorare la qualità di vita correlata alla salute, in particolare il funzionamento emotivo e cognitivo. ( Xagena2024 )
Arrieta O et al, JAMA Oncol 2024; 10: 305-314
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