L’affaticamento ( fatigue ) è un sintomo che si verifica in più del 60% dei pazienti con cancro.
Gli stimolanti del sistema nervoso centrale Modafinil ( Provigil ) e Metilfenidato ( Ritalin ) sono raccomandati per il trattamento della spossatezza correlata al cancro, nonostante una base di evidenza limitata.
E’ stata valutata l'efficacia e la tollerabilità del Modafinil nella gestione dell’affaticamento nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ).
Adulti con tumore del polmone non-a-piccole cellule avanzato e performance status da 0 a 2 che non erano stati trattati con la chemioterapia o la radioterapia nelle ultime 4 settimane sono stati assegnati in modo casuale a Modafinil quotidiano ( 100 mg nei giorni da 1 a 14; 200 mg nei giorni da 15 a 28 ) oppure placebo corrispondente.
L'endpoint primario era il cambiamento nel punteggio Functional Assessment of Chronic Illness Therapy ( FACIT )-Fatigue dal basale a 28 giorni, rettificato per la spossatezza di base e il performance status.
Gli endpoint secondari includevano la sicurezza e le misure riferite dai pazienti di depressione, sonnolenza diurna e qualità di vita.
In totale, 208 pazienti sono stati randomizzati, e 160 pazienti ( Modafinil, n=75; placebo, n=85 ) hanno completato i questionari, sia al basale che al giorno 28 e sono stati inclusi nella analisi intention-to-treat modificata.
I punteggi FACIT-Fatigue sono migliorati dal basale al giorno 28 ( variazione media del punteggio: Modafinil, 5.29; placebo, 5.09 ), ma non vi è stata alcuna differenza tra i trattamenti ( 0.20 ).
Non c'è stata alcuna differenza tra i trattamenti anche per gli endpoint secondari; il 47% del gruppo Modafinil e il 23% del gruppo placebo hanno dichiarato che la somministrazione non è stata utile.
In conclusione, Modafinil non ha avuto effetto sulla spossatezza correlata al cancro e non deve essere prescritto al di fuori di un ambito di sperimentazione clinica.
Il suo uso è stato associato a un effetto placebo clinicamente significativo. ( Xagena2014 )
Spathis A et al, J Clin Oncol 2014;32:1882-1888
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