Tre quarti degli uomini americani con più di 50 anni sono stati sottoposti a screening per l’antigene prostata-specifico ( PSA ) per il carcinoma prostatico.
L’obiettivo dello studio coordinato dall’University of Texas Health Science Center, a San Antonio, è stato quello di valutare le curve ROC ( receiver operating characteristic ) per il PSA.
Sono state calcolate le curve ROC del PSA nel gruppo placebo del Prostate Cancer Prevention Trial, uno studio prospettico randomizzato condotto tra il 1993 ed il 2003 presso 221 centri statunitensi.
Sono stati arruolati 18.882 uomini sani di 55 anni o più senza carcinoma prostatico e con livelli di PSA pari o inferiori a 3.0ng/ml e con risultati all’esame rettale digitale nella norma.
I partecipanti sono stati tenuti sotto osservazione per un periodo di 7 anni e sono stati sottoposti a misurazione dei livelli di PSA e ad esame rettale digitale a cadenza annuale.
Qualora i livelli di PSA avessero raggiunto i 4ng/ml o l’esame rettale digitale avesse evidenziato anomalie, i partecipanti sarebbero stati sottoposti ad esame bioptico.
Al termine del periodo di studio, la biopsia della prostata è stata raccomandata a tutti gli uomini privi di tumore.
Tra gli 8.575 uomini del gruppo placebo con almeno una misurazione dei livelli di PSA ed un esame rettale digitale nello stesso anno, il 65,2% ( n=5.587 ) è stato sottoposto ad almeno una biopsia .
Di questi, il 21.9% ( n=1.225 ) ha ricevuto diagnosi di carcinoma prostatico.
Dei 1.213 tumori a cui era stato assegnato un punteggio alla scala di Gleason, il 20,6% ( n=250 ) era di grado 7 o più, ed il 4.7% ( n=57 ) era di grado 8 o più.
Le aree al di sotto della curva ROC per il PSA per discriminare ogni tumore prostatico rispetto a nessun carcinoma, tumore di grado Gleason pari a 7 o più rispetto a nessun tumore o a tumore di più basso grado, e tumore di grado Gleason pari a 8 o più rispetto a nessun tumore o a tumore di più basso grado, sono risultate pari a 0.678, 0.782 e 0.827, rispettivamente.
Tutti i valori presentavano significatività statistica.
Per il rilevamento di ogni tumore prostatico, i valori di cutoff di PSA pari a 1.1, 2.1, 3.1 e 4.1ng/ml hanno prodotto una sensibilità dell’83.4%, 52.6%, 32.2% e 20.5% e specificità del 38.9%, 72.5%, 86.7% e 93.8%, rispettivamente.
Le analisi stratificate per età hanno mostrato risultati del PSA leggermente migliori negli uomini con meno di 70 anni rispetto a quelli di 70 anni o più con valori di AUC ( area sotto la curva ) di 0.699 rispetto a 0.663 ( p = 0.03 ).
Lo studio non ha evidenziato alcun cutpoint del PSA con simultanea alta sensibilità ed alta specificità per il monitoraggio del carcinoma prostatico negli uomini sani, ma piuttosto un continuum del rischio di carcinoma prostatico a tutti i valori di PSA. ( Xagena2005 )
Thompson IM et al, JAMA 2005; 294: 66-70
Onco2005 Uro2005
