È stato condotto uno studio per valutare gli effetti di Cetuximab ( Erbitux ) più chemioterapia come trattamento di prima linea per metastasi epatiche da carcinoma colorettale non-resecabili.
Dopo la resezione dei tumori primari, i pazienti con metastasi epatiche sincrone non-resecabili e con KRAS wild-type da carcinoma colorettale sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere chemioterapia ( FOLFIRI [ Fluorouracile, Leucovorina e Irinotecan ] o mFOLFOX6 [ Fluorouracile, Leucovorina e Oxaliplatino modificata ] ) più Cetuximab ( braccio A ) o chemioterpaia da sola ( braccio B ).
L’endpoint primario era il tasso di pazienti passati a resezione per metastasi epatiche.
Gli endpoint secondari includevano risposta tumorale e sopravvivenza.
La popolazione per intent-to-treat includeva 138 pazienti; 70 pazienti sono stati assegnati in maniera casuale al braccio A e 68 al braccio B.
Dopo un periodo mediano di 25.0 mesi di follow-up, il tasso di sopravvivenza generale a 3 anni e il tempo mediano di sopravvivenza per tutti i pazienti sono stati, rispettivamente, pari a 30% e 24.4 mesi.
I tassi di resezione R0 per le metastasi epatiche sono stati 25.7% ( 18 su 70 pazienti ) nel braccio A e 7.4% ( 5 su 68 pazienti ) nel braccio B, che hanno mostrato differenze significative ( P inferiore a 0.01 ).
I pazienti nel braccio A hanno migliorato i tassi di risposta oggettiva ( 57.1% vs 29.4%; P inferiore a 0.01 ), hanno aumentato il tasso di sopravvivenza generale a 3 anni ( 41% vs 18%; P=0.013 ) e hanno prolungato il tempo mediano di sopravvivenza ( 30.9 vs 21.0 mesi; P=0.013 ), rispetto a quelli nel braccio B.
Inoltre, nel braccio A, i pazienti sottoposti a resezione delle metastasi epatiche hanno mostrato un tempo mediano di sopravvivenza significativamente migliori ( 46.4 vs 25.7 mesi; P inferiore a 0.01 ) rispetto a quelli non-sottoposti a intervento chirurgico.
In conclusione, nei pazienti con metastasi epatiche da carcinoma colorettale con KRAS wild-type, inizialmente non-resecabili, Cetuximab in combinazione con la chemioterapia ha migliorato la resecabilità delle metastasi epatiche e ha migliorato i tassi di risposta e la sopravvivenza rispetto alla sola chemioterapia. ( Xagena2013 )
Ye LC et al, J Clin Oncol 2013; 31: 1931-1938
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