La prima analisi ad interim programmata ( follow-up, 3 anni ) dello studio ACTS-GC ( Adjuvant Chemotherapy Trial of S-1 for Gastric Cancer ) ha confermato che S-1, un derivato per os della fluoropirimidina, ha migliorato significativamente la sopravvivenza globale ( endpoint primario ).
Il Data and Safety Monitoring Committee ha dato il consenso alla pubblicazione dei risultati.
Sono stati riportati i dati di un follow-up di 5 anni sui pazienti inseriti nello studio ACTS-GC.
I pazienti con tumore gastrico di stadio II o III, istologicamente confermato, sottoposti a gastrectomia con linfoadenectomia D2 sono stati randomizzati a ricevere S-1 dopo l'intervento chirurgico o il solo intervento chirurgico.
S-1 ( da 80 a 120mg al giorno ) è stato somministrato per 4 settimane, seguite da 2 settimane di riposo.
Questo ciclo di 6 settimane è stato ripetuto per 1 anno.
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale, e gli endpoint secondari erano la sopravvivenza libera da recidiva e la sicurezza.
Il tasso di sopravvivenza globale a 5 anni è stato pari a 71.7% nel gruppo S-1 e 61.1% nel gruppo con la sola chirurgia ( hazard ratio, HR=0.669 ).
Il tasso di sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni è stato pari a 65.4% nel gruppo S-1 e 53.1% nel gruppo sola chirurgia ( HR=0.653 ).
Le analisi dei sottogruppi in base ai principali fattori demografici, quali sesso, età, stadio della malattia e tipo istologico non hanno mostrato interazione tra trattamento e qualsiasi caratteristica.
In conclusione, sulla base dei dati del follow-up di 5-anni, la terapia adiuvante postoperatoria con S-1 ha confermato di migliorare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da recidiva in pazienti con tumore gastrico di stadio II o III, sottoposti a gastrectomia D2. ( Xagena2011 )
Sasako M et al, J Clin Oncol 2011; 29: 4387-4393
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