Lo studio clinico randomizzato S0205 ha confrontato l'impatto terapeutico di Gemcitabina versus Gemcitabina più Cetuximab, e ha valutato gli esiti di qualità di vita correlata alla salute ( HRQL ) nei pazienti coinvolti.
I pazienti arruolati nello studio hanno completato il Brief Pain Inventory, e sono stati sottoposti a misurazione del benessere emotivo ( entrambi misurati su una scala da 0 a 10 ) al basale e alle settimane 5, 9, 13 e 17 dopo l'assegnazione casuale a uno dei gruppi di studio.
Il massimo stato di dolore è stato classificato come alleviato ( punteggi di dolore massimi inferiori a 5 mantenuti per 2 cicli consecutivi ) o non-alleviato ( gli altri pazienti ), e testato con un test chi quadrato.
In totale, 720 dei 766 pazienti arruolati hanno contribuito alla raccolta dei dati sulla qualità della vita correlata alla salute al basale.
I due bracci di trattamento non hanno mostrato differenze statisticamente significative nella percentuale di pazienti con efficace palliazione del dolore massimo.
Le analisi longitudinali hanno mostrato un miglioramento significativo nel benessere emotivo nei pazienti di entrambi i rami di trattamento a partire dalle settimane 13 e 17 ( P
Un'analisi longitudinale esplorativa del dolore massimo ha mostrato una diminuzione significativa a tutti i tempi di rilevazione in entrambi i bracci di trattamento ( P
In conclusione, in questo studio è stata osservata una palliazione del dolore e un miglioramento del benessere emotivo nei pazienti, ma questi cambiamenti sono risultati simili nei due rami di trattamento, suggerendo che l'aggiunta di Cetuximab non ha contribuito al miglioramento degli esiti di qualità della vita correlati alla salute. ( Xagena2010 )
Moinpour CM et al, J Clin Oncol 2010; 28: 3611-3616
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