Nel tumore polmonare non a piccole cellule in fase avanzata, la progressione della malattia è stata rallentata in modo significativo da Gefitinib ( Iressa ), quando somministrato dopo la chemioterapia di prima linea.
Ricercatori giapponesi hanno valutato l’effetto di Gefitinib dopo chemioterapia a base di Platino su più di 600 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, stadio III-IV, trattati per un massimo di 6 cicli di chemioterapia con Platino, o a 3 cicli di chemioterapia seguiti da Gefitinib fino alla progressione.
L’outcome primario era rappresentato dalla sopravvivenza generale, mentre gli outcome secondari erano la sopravvivenza libera da progressione e la percentuale di risposta.
Il regime a base di Gefitinib ha prodotto una risposta totale del 34.2%, rispetto al 29.3% nel braccio controllo, una differenza non significativa.
Inoltre, quasi il 40% dei pazienti in ciascun gruppo ha presentato malattia stabile.
Il trattamento con Gefitinib ha prodotto un significativo vantaggio nella sopravvivenza libera da malattia ( hazard ratio, HR=0.68; pLa sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 4.6 mesi nel gruppo Gefitinib e 4.27 mesi nel gruppo solo chemioterapia.
La sopravvivenza generale non differiva in modo significativo, ma il trend era a favore di Gefitinib ( 13.68 mesi versus 12.89 mesi; HR=0.86; p=0.10 ).
L’analisi dei dati istologici ha mostrato un significativo vantaggio nella sopravvivenza generale per i pazienti con adenocarcinoma: 15.42 mesi con Gefitinib versus 14.33 mesi con il controllo ( HR=0.79, p=0.03 ).
I pazienti con istologia non-adenocarcinoma hanno presentato una più breve sopravvivenza con Gefitinib ( 7.69 mesi versus 9.17 mesi ).
Anche i pazienti fumatori hanno beneficiato del trattamento con Gefitinib: sopravvivenza totale di 11.67 mesi contro 10.03 mesi ( p=0.03 ).
Un beneficio ancora maggiore è stato osservato nei fumatori con istologia adenocarcinoma: 13.64 versus 10.03 mesi ( p= 0.003 ).
Al contrario i non-fumatori, nel corso della vita, tendevano ad avere un peggioramento con Gefitinib ( sopravvivenza generale mediana : 21.65 mesi versus 23.51 mesi ), come i fumatori con istologia non-adenocarcinoma ( 7.59 versus 9.17 mesi ).
Tuttavia nessuna differenza è risultata statisticamebte significativa.
Dallo studio è emerso che i benefici del Gefitinib nel tumore polmonare non a piccole cellule sono più evidenti nei sottogruppi selezionati, e particolarmente nei pazienti con istologia adenocarcinoma. ( Xagena2008 )
Fonte: ASCO Meeting, 2008
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