Un totale di 7 pazienti su 56 con melanoma metastatico ha mostrato una lunga durata della risposta completa o parziale, in alcuni casi fino a 2 anni.
Questi pazienti sono stati trattati nel corso di uno studio clinico di fase II con l’anticorpo totalmente umano anti-CTLA-4, MDX-010, in combinazione con MDX-1379, un vaccino anti-melanoma.
Tutti i pazienti erano in stadio IV, Karnofsky Performance Status maggiore o uguale a 60, non erano stati precedentemente trattati con MDX-010 o con il vaccino MDX-1379, non mostravano alcuna evidenza di autoimmunità o di immunodeficienza.
Tra i 56 pazienti, 29 ( coorte 1 ) hanno ricevuto 3.0mg/kg di MDX-010 in 90 minuti per via endovenosa e MDX-1379 ogni 3 settimane, e 27 pazienti ( coorte 2 ) hanno ricevuto una dose iniziale di 3.0mg/kg di MDX-010 in 90 minuti per via endovenosa e MDX-1379, seguiti da dosi successive di 1.0mg/kg di MDX-010 ogni 3 settimane.
Quattro pazienti appartenenti alla coorte 1 hanno mostrato risposte complete o parziali.
Due pazienti hanno mostrato risposta completa al trentesimo e al trentunesimo mese, rispettivamente, ed altri 2 hanno mostrato risposta parziale, una con una durata di 4 mesi e l’altro con risposta in corso al trentaquattresimo mese.
Nella coorte 2, 3 dei 27 pazienti hanno mostrato risposte parziali, uno in corso al sesto mese e due in corso al venticinquesimo ed al ventiseiesimo mese, rispettivamente.
Eventi avversi di grado III/IV sono stati riscontrati in 9 dei 29 pazienti della coorte 1 ed in 5 della coorte 2. La colite ( 7 pazienti ) e la dermatite ( 4 pazienti ) sono state le reazioni avverse più frequentemente riportate.
Tutti gli eventi avversi di grado III/IV sono stati normalizzati o trattati con terapia medica, compresi ricovero ospedaliero, idratazione endovenosa, steroidi o altri trattamenti.
Dei 7 pazienti che hanno mostrato risposta completa o parziale, gli eventi avversi di grado III/IV sono stati riportati in tutti e 5 i pazienti con una durata in corso della risposta superiore o pari a 25 mesi.
Nessun evento avverso di grado III/IV è stato riportato dai 2 pazienti che hanno mostrato risposta parziale della durata di 4 e 6 mesi.( Xagena2005 )
Fonte: 96th Annual Meeting of the American Association of Cancer Research ( AACR ), 2005
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