Il trattamento standard per le donne con tumore alla mammella positive per il recettore dell’estrogeno ( ER+ ) consiste nell’assunzione di Tamoxifene ( Nolvadex ) per 5 anni.
Dopo 5 anni di Tamoxifene, i benefici del trattamento scompaiono.
Il Tamoxifene agisce inibendo gli effetti degli estrogeni.
Tuttavia dopo 5 anni di esposizione al farmaco, le cellule tumorali possono sviluppare resistenza.
Un’alternativa al Tamoxifene è rappresentata dagli inibitori dell’aromatasi, che esercitano il loro effetto inibendo l’enzima aromatasi, abbassando di conseguenza i livelli di estrogeno.
Uno studio ha verificato se un inibitore dell’aromatasi, Letrozolo ( Femara ) fosse in grado di estendere l’effetto protettivo del Tamoxifene oltre i 5 anni.
Lo studio denominato MA.17 Trial è stato compiuto dai Ricercatori del National Cancer Institute of Canada’s Clinical Trial’s Group in collaborazione con quelli del North American Breast Intergroup.
Un totale di 5.187 donne in post-menopausa che avevano ricevuto per 5 anni il Tamoxifene per il tumore alla mammella sono state assegnate in modo random a ricevere Letrozolo oppure placebo.
Dopo un periodo medio di follow-up di 30 mesi, le donne che avevano assunto Letrozolo hanno presentato miglioramenti nella sopravvivenza libera da malattia e nella sopravvivenza senza metastasi rispetto alle donne del gruppo placebo.
Il 3,6% ( 92/2583 ) delle donne nel gruppo Letrozolo ha presentato una recidiva di carcinoma mammario o un tumore alla mammella controlaterale, rispetto al 6% ( 155/2587 ) delle donne del gruppo placebo.
Nonostante la durata del MA.17 Trial fosse stata pianificata per 5 anni, lo studio è stato interrotto dopo 4 anni, ed alle pazienti del gruppo placebo è stata data l’opportunità di passare ad assumere Letrozolo.
Le donne trattate con Letrozolo hanno sperimentato una più alta incidenza di effetti indesiderati.
Nell’8,1% delle donne del gruppo Letrozolo è stata diagnosticata osteoporosi rispetto al 6% del gruppo placebo; il 58% delle donne trattate con l’inibitore dell’aromatasi ha riportato vampate di calore rispetto al 54% del placebo.
Gli Autori hanno attribuito molti di questi effetti indesiderati alla deplezione degli estrogeni causata dal Letrozolo.( Xagena2005 )
Fonte: Journal of The National Cancer Institute, 2005
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