I risultati intermedi aggiornati di uno studio globale di fase 1 / fase 2 hanno mostrato che LOXO-292 è apparso ben tollerato e ha dimostrato attività antitumorale tra i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule positivo per la fusione RET ( REarranged during Transfection ), pretrattato.
I ricercatori hanno riportato dati clinici iniziali dallo studio LIBRETTO-001 di dose escalation / espansione di LOXO-292, un farmaco orale e selettivo per i tumori che presentano anomalie nel gene RET.
Gli ultimi dati sui 38 pazienti con tumore NSCLC positivo per la fusione RET hanno riguardato un follow-up aggiuntivo di 3.5 mesi, nonché le prime scansioni di follow-up degli 8 pazienti arruolati in tempi più recenti.
I pazienti avevano una mediana di tre precedenti regimi di trattamento sistemico, e il 39% aveva ricevuto una precedente chemioterapia a base di Platino e terapia anti-PD-1 / anti-PD-L1.
Con un follow-up mediano di 9.5 mesi, il 96% dei pazienti responder è rimasto in terapia e il 92% dei pazienti ha mantenuto la risposta.
E' stato osservato un tasso di risposta globale del 68% ( IC 95%, 51-83 ).
Lo studio LIBRETTO-001 ha incluso un totale di 82 pazienti con tumori solidi avanzati. Tra quelli valutabili per sicurezza, i pazienti hanno presentato per lo più eventi avversi di grado 1 che sono stati ritenuti non-correlati al trattamento.
Gli eventi avversi di grado 3 più comuni includevano diarrea e cefalea ( entrambi 1% ). Gli eventi di grado 1 o di grado 2 più comuni comprendevano: diarrea ( grado 1, 15%, grado 2, 7% ) affaticamento ( 9%; 13% ), secchezza delle fauci ( 21%; 0% ), costipazione ( 17%; 2% ), ipomagnesiemia ( 12%; 1% ), tosse ( 11%; 1% ), mal di testa ( 10%; 1% ) e nausea ( 9%; 4% ).
Quattro pazienti hanno manifestato sindrome da lisi tumorale di grado 3 correlata al trattamento, aumento della alanina aminotransaminasi [ ALT ] / aspartato aminotransferasi [ AST ], diarrea e trombocitopenia, che si sono risolti con l'interruzione della dose. ( Xagena2018 )
Fonte: International Association for the Study of Lung Cancer’s World Conference on Lung Cancer, 2018
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