L'utilizzo della chemioterapia a base di Cisplatino ( Platinex ) è limitato dalla grave neurotossicità periferica riportata in una proporzione che arriva anche al 90% dei pazienti in trattamento con una dose cumulativa superiore a 300 mg/m(2).
Uno studio ha valutato l'effetto neuroprotettivo della supplementazione antiossidante ( Vitamina-E ) in pazienti ( n=108 ) trattati con chemioterapia a base di Cisplatino.
Le persone che hanno preso parte allo studio sono state assegnate in maniera casuale a ricevere supplementazione con Vitamina-E ( alfa-Tocoferolo 400 mg/giorno ) oppure placebo, con un trattamento iniziato per via orale prima della chemioterapia, e portato avanti per 3 mesi dopo la sospensione del Cisplatino.
Dei 108 pazienti randomizzati, 68 sono stati sottoposti ad almeno una valutazione clinica e neurofisiologica dopo la chemioterapia con Cisplatino; 41 hanno ricevuto una dose cumulativa di Cisplatino superiore a 300 mg/m(2) e sono risultati idonei ad essere inclusi nell'analisi statistica: 17 nel gruppo Vitamina E ( gruppo 1 ) e 24 nel gruppo placebo ( gruppo 2 ).
L'incidenza di neurotossicità è risultata significativamente inferiore nel gruppo Cisplatino ( 5.9% ) che in quello placebo ( 41.7% ) ( p minore di 0.01 ) e la gravità della neurotossicità, misurata con un punteggio di neurotossicità validato ( Total Neuropathy Score [ TNS ] ), è risultata significativamente più bassa nei pazienti trattati con Vitamina-E che in quelli del gruppo placebo ( punteggio medio 1.4 vs 4.1; p minore di 0.01 ).
In conclusione, questo studio di fase III ha confermato il ruolo neuroprotettivo della Vitamina-E contro la neurotossicità periferica da Cisplatino e dunque la supplementazione con Vitamina E dovrebbe essere adottata in pazienti sottoposti a chemioterapie a base di Cisplatino.
La supplementazione con Vitamina-E riduce in modo significativo il rischio di sviluppare segni o sintomi di neurotossicità ( rischio relativo=0.14 ) ( p minore di 0.05 ). ( Xagena2010 )
Pace A et al, Neurology 2010; 74: 762-766
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