Sunitinib ( Sutent ) è un inibitore multitarget della tirosin-chinasi, che ha mostrato di possedere attività nel carcinoma a cellule renali metastatico, resistente al trattamento con citochine.
Uno studio, coordinato da Ricercatori del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center di New York ha valutato l’efficacia antitumorale del Sunitinib come trattamento di seconda linea nei pazienti con carcinoma renale a cellule chiare.
Hanno preso parte allo studio 106 pazienti, il cui tumore era progredito nonostante una precedente terapia con citochine.
Il periodo osservazionale è continuato fino a progressione della malattia o a tossicità inaccettabile.
I pazienti sono stati sottoposti a ripetuti cicli della durata di 6 settimane con Sunitinib 50mg/die, somministrato per os per 4 settimane consecutive, seguite da 2 settimane senza trattamento.
L’end point primario era rappresentato dalla percentuale di risposta obiettiva, mentre gli end point secondari riguardavano la sopravvivenza libera da progressione e la sicurezza.
Tutti e 106 pazienti, che hanno ricevuto Sunitinib, sono stati inclusi nell’analisi sulla sicurezza, mentre 105 erano valutabili per l’efficacia.
Il 34% dei pazienti ha presentato una risposta parziale e la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 8.3 mesi ( range: 7.8-14.5 mesi ).
I più comuni eventi avversi sono stati: fatica ( 28% ) e diarrea ( 20% ).
La neutropenia, l’aumento delle lipasi e l’anemia erano le più comuni anormalità di laboratorio, osservate nel 42%, nel 28% e nel 26% dei pazienti, rispettivamente.
I risultati dello studio clinico hanno dimostrato l’efficacia del Sunitinib come singola terapia di seconda linea nei pazienti con carcinoma a cellule renali chiare, metastatico, non-responder al trattamento con citochina. ( Xagena2006 )
Motzer RJ et al, Urol Oncol 2006; 24: 553-554
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