La combinazione di radioterapia più soppressione medica degli androgeni a lungo termine ( maggiore o uguale a 2 anni ) migliora la sopravvivenza generale nei pazienti con carcinoma della prostata localmente avanzato.
Ricercatori hanno confrontato l’uso della radioterapia più soppressione androgenica a breve termine con l’uso della radioterapia più soppressione androgenica a lungo termine nel trattamento del tumore della prostata localmente avanzato.
Pazienti con questa patologia che avevano ricevuto radioterapia a fasci esterni più 6 mesi di soppressione androgenica sono stati assegnati in maniera casuale a due gruppi: uno che non ha ricevuto ulteriori trattamenti ( soppressione di breve periodo ) e uno che ha ricevuto altri 2.5 anni di trattamento con un agonista dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante ( LHRH ) ( soppressione di lungo periodo ).
Un esito di non-inferiorità della soppressione androgenica a breve termine rispetto a quella a lungo termine ha richiesto un hazard ratio superiore a 1,35 per la sopravvivenza generale.
In totale, 970 uomini hanno preso parte alla randomizzazione: 483 sono stati assegnati al gruppo soppressione a breve termine e 487 a quello di lungo termine.
Nel corso di un periodo osservazionale mediano di 6,4 anni, 132 pazienti nel gruppo soppressione di breve periodo e 98 in quello di lungo periodo sono deceduti; il numero di decessi dovuti al carcinoma prostatico è stato di 47 nel gruppo soppressione a breve termine e di 29 in quello a lungo termine.
La mortalità generale a 5 anni per il gruppo soppressione a breve e a lungo termine è stata, rispettivamente, di 19% e 15,2%; l’hazard ratio osservato è stato di 1,42 ( P=0,65 per la non-inferiorità ).
Gli eventi avversi in entrambi i gruppi hanno incluso fatigue, diminuzione della funzione sessuale e vampate.
In conclusione, la combinazione di radioterapia più 6 mesi di soppressione androgenica porta a una sopravvivenza inferiore se comparata a radioterapia più soppressione androgenica per 3 anni nel trattamento del carcinoma prostatico localmente avanzato. ( Xagena2009 )
Bolla M et al, N Engl J Med 2009; 360: 2516-2527
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