L’Acido Zoledronico ( Zometa ), un bifosfonato somministrabile per via endovenosa, è in grado di inibire la perdita minerale ossea indotta dall’inibitore dell’aromatasi nelle donne in fase postmenopausale trattate con Letrozolo ( Femara ) come terapia adiuvante del carcinoma mammario.
A 12 mesi è stato osservato un significativo incremento della densità minerale ossea per le pazienti con carcinoma mammario trattate con Femara e con Zometa, in fase precoce, rispetto alle pazienti trattate con Femara e tardivamente con Zometa.
Diversi studi hanno mostrato che le donne con tumore alla mammella sottoposte a terapia ormonale adiuvante sono a rischio di perdita ossea.
I nuovi dati ottenuti dallo studio Z-FAST ( Zometa-Femara Adjuvant Synergy Trial ) forniscono evidenza sull’efficacia di Zometa nel prevenire la perdita minerale ossea in queste pazienti.
A 12 mesi, il gruppo di pazienti trattate da subito con Zometa ha mostrato un incremento medio della densità minerale ossea nella regione lombare dell’1.9% rispetto ad una diminuzione del 2.4% nel gruppo delle pazienti che avevano iniziato tardivamente il trattamento con Zometa ( p < 0.0001 ).
Ciò ha rappresentato una differenza relativa del 4% nella densità minerale ossea della zona lombare, a favore del gruppo che ha iniziato presto il trattamento con Zometa.
La densità minerale ossea totale dell’anca è risultata significativamente più elevata nel gruppo trattato da subito con Zometa, rispetto al gruppo che ha ritardato l’inizio della terapia.
Nell’8% dei casi in trattamento posticipato, è stata riscontrata una diminuzione significativa della densità minerale ossea al follow-up di 12 mesi.
Zometa è risultato, in generale, ben tollerato nelle pazienti con carcinoma non metastatico.
Nel corso dello studio Z-FAST gli eventi avversi che si sono manifestati in più del 5% dei casisono stati: artralgia ( 30% nel gruppo in trattamento immediato versus 29% nel gruppo in trattamento ritardato), vampate di calore ( 25.3% versus 25.7% ), fatica ( 17.3% versus 15.3% ), mialgia ( 12.7% versus 9.7% ), dolore osseo ( 11.3% versus 4% ), cefalea ( 9% versus 7.3% ), nausea ( 8% versus 5.7% ), dolore alle estremità ( 8% versus 4.3% ), insonnia ( 7% versus 5.3% ), depressione ( 5.7% versus 9% ) e dolore alla schiena ( 6% versus 5.7% ).
Lo studio Z-FAST è parte di un più ampio programma che comprende anche lo studio internazionale Zo-FAST .
Lo studio Zo-FAST, che includerà più di 900 pazienti in 30 Paesi al di fuori degli Stati Uniti, prenderà in esame gli stessi endpoint primari e secondari dello studio Z-FAST.( Xagena2005 )
Fonte: 41st Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology ( ASCO ), 2005
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